1、藥學或相關專業(yè)大專及以上學歷；
2、有較強的分析、解決問題的能力，能獨立承擔分管的業(yè)務；熟悉國家有關醫(yī)藥生產(chǎn)、質量管理方面的法律法規(guī)；
3、細致耐心、踏實穩(wěn)重；責任心強，有團隊合作精神；能勝任有一定壓力的任務，也能同時勝任多任務。

【崗位職責】
1、根據(jù)GMP等相關規(guī)定開展生產(chǎn)現(xiàn)場人員的管理、作業(yè)方法、設備等的管理。
2、負責對車間生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律監(jiān)督、檢查，及時解決有關問題，并提出整改意見及相關的技術指導。
3、審核批生產(chǎn)及相關記錄，查驗中間品并監(jiān)督中間品是否放行。
4、對偏差中間品和不合格產(chǎn)品處理，提出處理意見，并監(jiān)督、檢查處理情況，決定處理后的中間品是否放行。
5、負責公司工藝用水和潔凈區(qū)潔凈度的監(jiān)控、改進實施。
6、負責組織公司相關的驗證工作。
7、對生產(chǎn)質量問題以及銷售反饋的質量問題匯總分析，提出處理意見，并提供指導。
8、協(xié)同相關部門、人員開展工藝、技術、質量、成本的研究、改進和控制。
9、協(xié)助開展物料供應商的評估及物料檢驗。
10、協(xié)助車間及相關部門起草和修訂質量標準、工藝標準、SOP等。
11、協(xié)助開展公司的GMP自檢工作。
12、協(xié)助設備人員開展設備改進工作。
13、完成領導交辦的其他工作。